Qualitätsmanager (w/m/d) Audit & Verbesserungsmanagement

Stellenbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Unternehmen: B. Braun Melsungen AG

Stellenstandort: Berlin, Berlin, Deutschland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 14064

Für unseren Berliner Standort der Interventional Vascular Therapies der Sparte Aesculap suchen wir im Bereich Quality zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (w/m/d) Audit & Verbesserungsmanagement. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner sowie externer Audits inklusive Bewertung von Feststellungen und Sicherstellung wirksamer Maßnahmen
• Steuerung und Weiterentwicklung des CAPA- und Verbesserungsmanagements einschließlich Ursachenanalysen, Maßnahmenplanung und Reporting
• Koordination und Überwachung von Änderungsprozessen (Change Management) für produkt- und systembezogene Änderungen
• Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
• Verantwortung für das QM-Dokumentenmanagement sowie die Optimierung von Dokumentations- und Prozesslandschaften
• Analyse, Gestaltung und kontinuierliche Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse zur Steigerung von Effizienz und Qualität
• Mitwirkung bei der Einführung und Weiterentwicklung digitaler Lösungen sowie Übernahme einer zentralen Rolle in Implementierungsprojekten
• Erstellung von Schulungs- und Qualifizierungskonzepten sowie Durchführung von Trainings im Qualitätsmanagementumfeld
• Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur Effizienzsteigerung und Reduzierung qualitätsbedingter Kosten
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß relevanter Normen und Richtlinien (u. a. ISO 13485, 21 CFR Part 820, China GMP, ANVISA, PMD Act, CMDR und TG(MD)R)

Fachliche Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in Audittätigkeiten, CAPA und Änderungsmanagement sowie im Projektmanagement
• Kenntnisse relevanter Regularien und Normen für Medizinprodukte
• Gute Kenntnisse in MS Office und Trackwise
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen:

• Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
• Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
• Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorgeangebote Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets oder JobRad
• 30 Tage Urlaub + mögliche "Chemietage"
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits