Vigilance und Complaint Manager (m/w/d)

Du willst Dein Fachwissen in einem neuen Arbeitsumfeld einbringen? Dann bist Du hier genau richtig! Wir sind mehr als nur Recruiter:innen – wir sind Dein persönlicher Karriereberater. Unser Fokus: Dein nächster beruflicher Schritt, in dem Du Dich wirklich wohlfühlst.

Für ein internationales Unternehmen der Medizintechnik suchen wir Dich für die Position des Vigilance & Complaint Managers (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.

Unsere Benefits

• 35 Stunden pro Woche
• keine Schichten
• Gleitzeit
• minutengenaues Erfassen der Arbeitszeit

Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:

• intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
• 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
• Prämien sowie Urlaubs-Weihnachtsgeld und attraktive Branchenzuschläge
• kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
• zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
• exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Was Deine Aufgaben sind

• Du erfasst Reklamationen, bewertest die Kritikalität und stellst die Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben (z. B. EU MDR, FDA 21 CFR) sicher
• hierbei veranlasst Du Ursachenanalysen und stimmst Dich mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität ab
• ebenso bist Du verantwortlich für die prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
• Du führst die termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden durch
• darüber hinaus erstellst Du statistische Analysen und Trendberichte für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
• Du planst und steuerst (funktionsübergreifende) Teilprojekte
• außerdem wirkst Du bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und der Entwicklung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse mit

Was wir uns von Dir wünschen

• Du konntest Dein Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) erfolgreich beenden oder verfügst über gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden Studienabschluss
• zudem bringst Du Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance mit
• Du kommunizierst sicher in der deutschen (Level C1) und englischen (Level C1) Sprache
• des Weiteren konntest Du Dir fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z. B. ISO 13485:2016, sowie den relevanten Gesetzen und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806 aneignen
• ebenfalls bist Du erfahren in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken