Systems Engineer (m/w/d) in der Medizintechnik - IT, Qualitätsmanagement

MELAG
Berlin

Ihre Aufgaben:

  • Sie formulieren die Anforderungen an unsere Produkte auf allen Ebenen, von Kundenanforderungen bis hin zu technischen Anforderungen an Hardware- und Softwaresysteme.
  • Sie stimmen Anforderungen mit den relevanten Stakeholdern ab und sorgen für eine konsistente Anforderungsbasis.
  • Sie führen Systemanalysen durch und modellieren mithilfe von SysML Abläufe und Prozesse, von einzelnen Teilabläufen bis hin zum Gesamtprozess in unseren Produkten.
  • Sie arbeiten an der methodischen Weiterentwicklung des Systems Engineering mit.
  • Sie wirken mit in der gebrauchstauglichen Entwicklung von Medizinprodukten und führen Usability-Evaluationen durch.
  • Sie identifizieren Produktrisiken und definieren Maßnahmen zur Risikominimierung einschließlich Nachverfolgung der Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung.

Ihr Profil:

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, technische Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, in der Entwicklung von Hardware oder Software in mechatronischen Produkten, des Requirements Management / Systems Engineering oder im regulierten Entwicklungsumfeld.
  • Sie arbeiten routiniert mit normativen Vorgaben zur Entwicklung von Produkten, idealerweise von Medizingeräten (z. B. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366).
  • Kenntnisse im Variantenmanagement von Produkten sind wünschenswert.
  • Mit Ihrer Erfahrung im Projektmanagement behalten Sie bei komplexen Projekten den Überblick.
  • Sie sind ein Organisationstalent mit einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise und überzeugen sowohl mit Ihrer empathischen, pragmatischen Art als auch mit ihrer Kommunikationsstärke.
  • Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse (C1) in Wort und Schrift und über sehr gute Englischkenntnisse (C1), insbesondere schriftlich.

WIR bei MELAG...

… arbeiten beim Marktführer mit Premium-Marken-Image, den jede Zahnarztpraxis kennt!

… können stolz darauf sein, einen Teil zur Gesundheit der Gesellschaft beizutragen!

… finden im familiär-freundschaftlichen Kollegium schnell Anschluss!

… erhalten die Möglichkeit, an verschiedenen Projekten mitzuwirken!

… geben bei intensiver Teamarbeit unser Wissen weiter und lernen von erfahrenen Experten immer dazu!

Außerdem profitieren WIR von weiteren attraktiven Benefits, z.B.:

  • Flexibler Arbeitsort (wahlweise bis zu 20% Home-Office oder moderner, ergonomischer und klimatisierter Büroarbeitsplatz)
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitmodell (Mo-Fr 6:30-20:00 Uhr)
  • 30 Urlaubstage (5-Tage/Woche)
  • Zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV-Anbindung (Bhf Südkreuz, A100 Ausfahrt Alboinstraße)
  • Parkmöglichkeiten und gesicherter Fahrradraum
  • Regelmäßige Team-Events und Firmenfeiern
  • Moderne Küchen und Aufenthaltsräume/ Lounges
  • Internes kostenloses Fitnessstudio mit Duschmöglichkeiten
  • Zuschuss für Betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
  • Jobrad
  • Rabatte durch Corporate Benefits-Programm bei Apple, Philips, BMW, Adidas, Jochen Schweizer u.v.m.
Veröffentlicht am 2026-10-30

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