Systems Engineer (m/w/d) in der Medizintechnik - IT, Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Sie formulieren die Anforderungen an unsere Produkte auf allen Ebenen, von Kundenanforderungen bis hin zu technischen Anforderungen an Hardware- und Softwaresysteme.
- Sie stimmen Anforderungen mit den relevanten Stakeholdern ab und sorgen für eine konsistente Anforderungsbasis.
- Sie führen Systemanalysen durch und modellieren mithilfe von SysML Abläufe und Prozesse, von einzelnen Teilabläufen bis hin zum Gesamtprozess in unseren Produkten.
- Sie arbeiten an der methodischen Weiterentwicklung des Systems Engineering mit.
- Sie wirken mit in der gebrauchstauglichen Entwicklung von Medizinprodukten und führen Usability-Evaluationen durch.
- Sie identifizieren Produktrisiken und definieren Maßnahmen zur Risikominimierung einschließlich Nachverfolgung der Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung.
Ihr Profil:
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, technische Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, in der Entwicklung von Hardware oder Software in mechatronischen Produkten, des Requirements Management / Systems Engineering oder im regulierten Entwicklungsumfeld.
- Sie arbeiten routiniert mit normativen Vorgaben zur Entwicklung von Produkten, idealerweise von Medizingeräten (z. B. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366).
- Kenntnisse im Variantenmanagement von Produkten sind wünschenswert.
- Mit Ihrer Erfahrung im Projektmanagement behalten Sie bei komplexen Projekten den Überblick.
- Sie sind ein Organisationstalent mit einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise und überzeugen sowohl mit Ihrer empathischen, pragmatischen Art als auch mit ihrer Kommunikationsstärke.
- Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse (C1) in Wort und Schrift und über sehr gute Englischkenntnisse (C1), insbesondere schriftlich.
WIR bei MELAG...
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- Zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV-Anbindung (Bhf Südkreuz, A100 Ausfahrt Alboinstraße)
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