Qualitätsmanager (w/m/d) Hygiene & Sterilisation

Für unseren Berliner Standort der Interventional Vascular Therapies der Sparte Aesculap suchen wir im Bereich Qualitätsmanagement zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (w/m/d) Hygiene & Sterilisation . Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Weiterentwicklung, Überwachung und Sicherstellung des Hygienekonzepts für die Produktion von Medizinprodukten im Reinraum als Teil der Qualitätssicherung
• Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Hygiene-, Monitoring- und Probenahmeuntersuchungen sowie Erstellung und Pflege von Mess- und Probenahmeplänen
• Überwachung des Qualitätsstatus von Produktionsgeräten sowie Durchführung von Daten-, Trend- und Risikoanalysen
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen inklusive Ursachenanalyse und Maßnahmenableitung
• Planung, Koordination und Dokumentation externer mikrobiologischer und chemisch-analytischer Prüfungen (u. a. Bioburden, Endotoxine und Sterilität)
• Fachliche Unterstützung von Produkt-, Anlagen- und Prozessqualifizierungen bzw. -validierungen sowie Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen im QM-System
• Verantwortung für die Sterilisation von Medizinprodukten einschließlich Sterilisationsprozessen, Dienstleisteraudits, Produktbewertungen und zentraler Ansprechfunktion für Sterilisationsthemen
• Durchführung interner Audits sowie kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen zur Optimierung von Qualität, Compliance und Qualitätskosten

Fachliche Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Hygiene, Mikrobiologie und Sterilisation in der Medizintechnik oder im Pharmabereich
• Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen für Medizinproduktehersteller wünschenswert
• Praxis in der Planung, Begleitung und Durchführung interner sowie externer Audits
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen:

• Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
• Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
• Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen
• Auf unserer Webseite finden Sie weitere Benefits

B. Braun Melsungen AG | Laura Schulz | +493066005258