Berlin & Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharma
The Opportunity
Our client is an internationally operating pharmaceutical organization seeking an experienced Regulatory Affairs professional.
This position offers broad regulatory responsibilities across the full product lifecycle within a collaborative international environment.
Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
Location: Berlin, in combination with 2 days per week homeoffice
(willingness to travel is required during the initial onboarding and training period)
Aufgaben
- Drive regulatory submissions across multiple international markets.
- Prepare high-quality regulatory dossiers and lifecycle applications.
- Review scientific documentation for submission readiness.
- Ensure regulatory compliance throughout development activities.
- Provide regulatory guidance to internal stakeholders.
- Evaluate regulatory consequences of proposed product changes.
- Update product labeling and regulatory documentation.
- Handle authority questions and regulatory correspondence.
- Support implementation of health authority commitments.
- Collaborate with external partners and regulatory agencies.
Qualifikation
- Scientific or pharmaceutical academic background.
- Professional Regulatory Affairs experience.
- Understanding of European regulatory procedures.
- Strong organizational and planning skills.
- Analytical mindset with attention to detail.
- Experience using regulatory documentation systems.
- Confident communicator across multidisciplinary teams.
- Fluent German (C1) and English communication skills.
- Willingness to travel occasionally.
Benefits
- Hybrid working model with flexible scheduling.
- Challenging international regulatory responsibilities.
- Supportive leadership and collaborative colleagues.
- Individual learning and career development.
- Competitive compensation and comprehensive benefits.
- Stable employer with long-term opportunities.
Contact:
Silvio Di Meglio
089-809130721
Empfohlene Jobs
Persönliche Assistenz / Executive Assistant der Geschäftsführung (m/w/d)
Du liebst es, Dinge zu organisieren, behältst auch bei vielen parallelen Themen den Überblick und sorgst dafür, dass aus To-dos Ergebnisse werden? Dann könnte diese Rolle genau zu dir passen. Wir …
Ergotherapeut m/w/d Vollzeit
Wir [suchen] einen Ergotherapeuten m/w/d in Vollzeit für ein Berliner Seniorenheim in Wedding ! Sie erhalten eine Festanstellung und können wahlweise Einzel- oder [([Gruppentherapien])] durchführen…
Initiativbewerbung
Das bringst du mit. Schreib uns, was deine Superpower ist und in welchem Bereich du uns gerne unterstützen würdest.
Sozialarbeiter - Jugendhaus m/w/d
Ein [Berliner] Jugendhaus sucht derzeit einen Sozialarbeiter m/w/d in Vollzeit oder in Teilzeit. Der Arbeitsort befindet sich in Berlin. Sie sind zeitlich und örtlich flexibel und arbeiten gerne mit …
Quereinsteiger Empfang & Pfortendienst (m/w/d) in Berlin-Neukölln
Mitarbeiter für Sicherheit (Quereinsteiger Empfang & Pfortendienst (m/w/d)) in Berlin-Neukölln gesucht. Verabschieden Sie sich vom Stress und starten Sie in Berlin-Neukölln an einem modernen Empfang…
Mitarbeiter*in (m/w/d) Kundenservice/Notrufzentrale
Standort: Berlin, Deutschland ID: 78271 We Elevate... Lebensqualität Unsere Aufzüge, Fahrtreppen und Fahrsteige transportieren täglich mehr als zwei Milliarden Menschen sicher in Gebäuden un…
Elektriker/ Elektroniker als Monteur m/w/d
Einleitung: Gemeinsam mit Deinen Kolleg:Innen realisierst Du Neubau- und Modernisierungsprojekte von Umspannwerken in der Mittel-, Hoch- und Höchstspannung bis 380kV im nordostdeutschen Raum und g…
(Senior) DevOps Engineer / Consultant (m/w/d) - Ingenieur, System Engineering / Admin, Consulting
Deine Aufgaben Du übernimmst in Kundenprojekten folgende Tätigkeiten: Automatisierung von Netzwerk- und Security-Konfigurationen (Cisco, Juniper, Palo Alto, etc.) Aufbau, Wartung und Weitere…
Ingenieur:in / Techniker:in im Bereich Gebäudetechnik, Energie und Nachhaltigkeit (w/m/d) - IT
Deine Aufgaben Gemeinsam entwickeln wir ein speziell auf Deine Qualifikationen, Stärken und Ziele angepasstes Aufgabengebiet in den Bereichen: Planungs- und Projektabwicklung im Bereich der Tec…
Vorstandsreferent*in für Umwelt, Klimaschutz, Mobilität und Landwirtschaft
Einleitung Wir suchen Dich ab sofort für unsere Abteilung Programm & Politik. Die Abteilung arbeitet an zentralen politischen und strategischen Fragestellungen für BÃœNDNIS 90/DIE GRÃœNEN. …